辉瑞-BioNTech“安慰剂”是否含有空脂质？
由于我去年 7 月的辉瑞-BioNTech“安慰剂”报告由于某种原因再次疯传，现在是解决一个重要细节的好时机，这些细节我在原始报告中没有提及，并且在有时激烈的、 随后进行了讨论。 “安慰剂”不一定是指盐水溶液。 在这种情况下，安慰剂也可能意味着“无 mRNA”：即含有除 mRNA 之外的药物所有成分的溶液，而 mRNA 应该被包装到脂质纳米颗粒中，作为 BioNTech 平台中的递送系统。 脂质是空的：它们没有什么可输送的。 “活性药物物质”mRNA 缺失。
尽管他们没有直接说出来，但这实际上似乎是我所引用的德国化学教授的想法。 我报告的重点不是现在著名的丹麦批次变异性研究，该研究发现不同批次的辉瑞 BioNTech 疫苗与截然不同的毒性水平相关，分为三大类“蓝色”、“绿色”和“ 黄色”组，如下图所示。
我报告的重点是德国教授发现，除了一个“黄色”批次外，所有批次（根据丹麦数据几乎完全无害）都没有经过负责批次放行的机构的质量控制测试。 欧盟：即德国自己的保罗·埃尔利希研究所（PEI）。
正如 Gerald Dyker 教授在接受德国记者 Milena Preradovic 采访时指出的那样，这支持了黄色批次“类似于安慰剂”的怀疑，即好像 PEI 事先知道这些批次是无害的，因此没有这样做 需要测试。 所有（剧毒）“蓝色”批次均经过测试，绝大多数（有些毒性）“绿色”批次也经过测试。
但在采访中，戴克教授接着说了一些别的话：
而且，这或许也是一个让听众非常感兴趣的信息。 说到“安慰剂”，我们想到的是注射剂中的盐溶液和任何类型片剂中的糖丸。 [但是]根据最近的欧盟法律……安慰剂也可能含有所有赋形剂。 仅必须缺少实际的活性物质。 这意味着在这种情况下，一切都可以放入。纳米颗粒配方是绝对允许的。 那么只有修饰过的RNA一定会丢失。
那么，丹麦研究中著名的“黄色”批次是否可能含有除 mRNA 之外的所有内容？
我文章的最初发表激起了“揭穿”安慰剂假说的激烈尝试。 这些关注一方面声称“黄色”批次实际上与比丹麦研究表明的更高的不良事件发生率相关，另一方面则声称丹麦数据存在年龄混杂因素 。 正如我在这里所表明的，经过仔细检查论点和数据，这两种反对意见显然都失败了。
另一方面，“揭穿”完全忽视了几乎无害的“黄色”批次与作为批次发布机构的 PEI 未能测试的批次之间的致命相关性。 但假设“黄色”批次确实引发了一定程度的不良事件，其程度超出了盐水注射的纯粹心因性反应所预期的程度，这当然可以用赋形剂来解释。 毕竟，已知脂质纳米颗粒本身具有毒性。 即使是空脂质也会引起一些不良反应。
“黄色”批次含有除 mRNA 之外的所有物质的可能性表明，更具体地说，德国监管机构、PEI 和德国公司 BioNTech 之间存在勾结。 （对于这种勾结并不令人惊讶的具体原因，请参阅我的文章。） BioNTech 是辉瑞-BioNTech 疫苗中使用的 mRNA 平台的开发商和所有者，与美国不同的是，它与分包商合作， 提供了欧盟自身供应中使用的所有 mRNA。
从欧盟委员会与辉瑞-BioNTech 联盟之间签订的预购协议 (APA) 的未编辑版本的细节中可以清楚地看出这一点。 APA 的 I.6.3 节（可在此处获取）内容如下：
欧洲的疫苗供应将主要来自辉瑞位于比利时普尔斯的生产基地，并将包含在 BioNTech 控制的生产基地生产的 RNA，其中包括由以下德国分包商运营的基地……
但在指定分包商之后，APA 的相关部分接着指定：
……但是，承包商可以在欧洲以外的工厂进行生产和供应，以加快供应速度……
这一例外的原因是众所周知的瓶颈影响了辉瑞-BioNTech EU 的供应，因为 BioNTech 只能完成其第一批的采购。
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